供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的免疫球蛋白IgG4 的含量,作辅助诊断用。
临床上IgG4主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。IgG4相关性疾病(IgG4-RD),是一种慢性、进行性炎症伴纤维化的疾病,可累及多个脏器。既往本病累及不同组织或器官时有不同名称,如唾液腺受累的Mikulicz病;胰腺受累的自身免疫性胰腺炎;胆道受累的硬化性胆管炎;腹膜后受累的腹主动脉周围炎或腹膜后纤维化等。这些疾病具有相似的免疫病理改变,病变部位有大量淋巴细胞和浆细胞浸润,炎症反应局部有分泌IgG4的浆细胞生成,因此这类疾病被统称为IgG4相关疾病。
患者血清IgG4水平常升高,受累组织或器官中有IgG4阳性浆细胞浸润,病变部位出现硬化或纤维化,以及阻塞性静脉炎。本病好发于中老年男性。由于易于形成肿块性病变,常被误诊为恶性肿瘤。
本试剂盒技术原理是以独特技术将IgG4特异性抗体定向锚定在胶乳表面。血清中的IgG4与试剂中相应抗体在液相中结合,形成抗原抗体复合物,产生浊度变化,胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化,增大试剂的灵敏度。该浊度变化的高低与样本中IgG4特异性抗体的含量成正比。测定该浊度,与校准品比较,即能得出血清样本中IgG4的含量。
R1:1×15ml,R2:1×5ml R1:2×75ml,R2:1×50ml R1:1×30ml,R2:1×10ml R1:2×96ml,R2:1×64ml 西门子测试数:480测试/盒(R1:1×45ml,R2:1×15ml)
R1:1×45ml,R2:1×15ml R1:3×15ml,R2:1×15ml R1:1×60ml,R2:1×20ml R1:4×30ml,R2:4×10ml 校准品:6×0.5ml(可选配)
R1:1×75ml,R2:1×25ml R1:4×60ml,R2:4×20ml R1:2×30ml,R2:2×10ml R1:6×15ml,R2:6×5ml 质控品:2×0.5ml(可选配)
R1:2×45ml,R2:2×15ml R1:6×30ml,R2:6×10ml R1:2×60ml,R2:2×20ml R1:6×60ml,R2:6×20ml