2021年春节后开工首日，上海睿康生物科技有限公司传来喜讯。其子公司上海睿质科技有限公司申报的6个液相色谱-串联质谱法检测试剂盒全部通过上海市药品监督管理局的审批，获得二类医疗器械产品注册证。其中，叶酸、香草扁桃酸和肌酐、总三碘甲状腺原氨酸（总T3）和总甲状腺素（总T4）3个检测试剂盒是国内首家获得二类医疗器械注册证的产品；其余3个获证产品是25-羟基维生素D、同型半胱氨酸、甘胆酸检测试剂盒。上海睿康生物此次获得的6个质谱试剂盒在行业内领先，展示了强大的产品研发能力。

      本次上海睿康生物获证的质谱试剂盒涵盖了脂溶性维生素、水溶性维生素、儿茶酚胺、胆汁酸、氨基酸和甲状腺激素等检测指标，其应用覆盖面广，可用于心脑血管科、儿科、产科、骨科、营养科、内分泌科、肿瘤科、神经科和肝胆科等众多科室各种疾病的辅助诊断。6个试剂盒均采用国际先进的液相色谱-串联质谱法，比起现有的生化或免疫的方法准确度高、灵敏度高、特异性强、抗基质干扰能力强，是相关指标临床检测的理想选择。上海睿康生物将以此为契机，深入推动质谱作为精准检验方法在临床领域的应用和发展。